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  1. 皕晟CER百问百答 第192期：在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形不需要提供临床评价文件？ 2024-03-23
  2. 皕晟CER百问百答 第191期：如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？ 2024-03-23
  3. 皕晟CER百问百答 第190期：脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分 2024-03-22
  4. 皕晟CER百问百答 第189期：主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？ 2024-03-22
  5. 皕晟CER百问百答 第188期：通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？ 2024-03-22
  6. 皕晟CER百问百答 第187期：种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？ 2024-03-22
  7. 皕晟CER百问百答 第186期：有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？ 2024-03-22
  8. 皕晟CER百问百答 第185期：PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？ 2024-03-22
  9. 皕晟CER百问百答 第184期：产品按二类注册申报时已提交过检测报告，在产品管理类别调整为三类后，注册申报时可否使用原检测报告 2024-03-22
  10. 皕晟CER百问百答 第183期：脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？ 2024-03-22
  11. 皕晟CER百问百答 第182期：牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？ 2024-03-22
  12. 皕晟CER百问百答 第181期：软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？ 2024-03-22
  13. 皕晟CER百问百答 第180期：脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？ 2024-03-22
  14. 皕晟CER百问百答 第179期：脊柱后路钉棒内固定系统类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标? 2024-03-22
  15. 皕晟CER百问百答 第178期：内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？ 2024-03-22
  16. 皕晟CER百问百答 第177期：进口产品，原产国批准的主机和相应附件适用范围不一致，按系统整体申报时，如何处理？ 2024-03-22
  17. 皕晟CER百问百答 第176期：牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报? 2024-03-22
  18. 皕晟CER百问百答 第175期：关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？ 2024-03-22
  19. 皕晟CER百问百答 第174期：接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？ 2024-03-22
  20. 皕晟CER百问百答 第173期：胶囊内窥镜系统注册证或者产品技术要求中，是否可以将胶囊内窥镜注明为“一次性耗材”？ 2024-03-22
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