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临床评价百问百答
  1. 皕晟CER百问百答 第273期：电磁兼容试验，如果附件本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求，是否可更换同型号附件继续测试？ 2024-03-27
  2. 皕晟CER百问百答 第272期：口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分? 2024-03-27
  3. 皕晟CER百问百答 第271期：氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分? 2024-03-27
  4. 皕晟CER百问百答 第270期：呼吸机类产品的注册单元应如何划分? 2024-03-27
  5. 皕晟CER百问百答 第269期：一次性使用人体动脉血样采集器临床使用时是否需考虑添加剂对样本分析结果的干扰? 2024-03-27
  6. 皕晟CER百问百答 第268期：如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”? 2024-03-27
  7. 皕晟CER百问百答 第267期：软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料? 2024-03-27
  8. 皕晟CER百问百答 第266期：超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？ 2024-03-27
  9. 皕晟CER百问百答 第265期：对于降解周期较长的可吸收合成高分子材料制成的骨植入或口腔用产品，其降解观察终点应如何设置？ 2024-03-27
  10. 皕晟CER百问百答 第264期：牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？ 2024-03-27
  11. 皕晟CER百问百答 第263期：以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性？ 2024-03-27
  12. 皕晟CER百问百答 第262期：病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？ 2024-03-27
  13. 皕晟CER百问百答 第261期：是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？ 2024-03-27
  14. 皕晟CER百问百答 第260期：监护仪等有源产品申报时，A公司主机和B公司耗材一起使用，可否以A公司的名义申报主机和耗材？ 2024-03-26
  15. 皕晟CER百问百答 第259期：是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证? 2024-03-26
  16. 皕晟CER百问百答 第258期：牙科车针产品注册单元应如何划分？ 2024-03-26
  17. 皕晟CER百问百答 第257期：金属接骨板类产品直接按照厚度区间划分弯曲强度和等效弯曲刚度的性能指标可接受限值是否可行？ 2024-03-26
  18. 皕晟CER百问百答 第256期：已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？ 2024-03-26
  19. 皕晟CER百问百答 第255期：对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？ 2024-03-26
  20. 皕晟CER百问百答 第254期：胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报？ 2024-03-26
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