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  1. 皕晟CER百问百答 第233期：医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价 2024-03-25
  2. 皕晟CER百问百答 第232期：连续血糖监测系统产品组成中的App，若安卓版完成注册，增加IOS版是否需要注册检测？ 2024-03-25
  3. 皕晟CER百问百答 第231期：一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？ 2024-03-25
  4. 皕晟CER百问百答 第230期：接触镜是否均需进行褪色试验研究？ 2024-03-25
  5. 皕晟CER百问百答 第229期：合成树脂牙产品注册单元应如何划分？ 2024-03-25
  6. 皕晟CER百问百答 第228期：软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据？ 2024-03-25
  7. 皕晟CER百问百答 第227期：如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求? 2024-03-25
  8. 皕晟CER百问百答 第226期：企业与器审中心沟通交流时，如何表述问题，能够进一步提高沟通交流效率？ 2024-03-25
  9. 皕晟CER百问百答 第225期：胆红素血浆吸附器检测时典型性产品的选择依据？ 2024-03-25
  10. 皕晟CER百问百答 第224期：眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工？ 2024-03-25
  11. 皕晟CER百问百答 第223期：已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？ 2024-03-25
  12. 皕晟CER百问百答 第222期：输注类产品能否以细菌内毒素指标来判定有无热原反应的潜在风险？ 2024-03-25
  13. 皕晟CER百问百答 第221期：外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？ 2024-03-25
  14. 皕晟CER百问百答 第220期：大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册资料中应注意哪些问题？ 2024-03-23
  15. 皕晟CER百问百答 第219期：软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑透氧性能的影响？ 2024-03-23
  16. 皕晟CER百问百答 第218期：二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床应用部位，是否需要进行动物实验？ 2024-03-23
  17. 皕晟CER百问百答 第217期：输液无针连接件是否应进行微生物侵入评价? 2024-03-23
  18. 皕晟CER百问百答 第216期：接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？ 2024-03-23
  19. 皕晟CER百问百答 第215期：接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？ 2024-03-23
  20. 皕晟CER百问百答 第214期：血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？ 2024-03-23
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