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临床评价百问百答
  1. 皕晟CER百问百答 第253期：牙科纤维桩产品注册单元应如何划分? 2024-03-26
  2. 皕晟CER百问百答 第252期：医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？ 2024-03-26
  3. 皕晟CER百问百答 第251期：吻合器的部件硬度有何要求？ 2024-03-26
  4. 皕晟CER百问百答 第250期：软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料? 2024-03-26
  5. 皕晟CER百问百答 第249期：动物源类医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求? 2024-03-26
  6. 皕晟CER百问百答 第248期：配合计算机使用的有源医疗器械，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理? 2024-03-26
  7. 皕晟CER百问百答 第247期：柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？ 2024-03-26
  8. 皕晟CER百问百答 第246期：软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项? 2024-03-26
  9. 皕晟CER百问百答 第245期：对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？ 2024-03-26
  10. 皕晟CER百问百答 第244期：国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，在中国上市时，直接提交资料可否？ 2024-03-26
  11. 皕晟CER百问百答 第243期：膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验? 2024-03-26
  12. 皕晟CER百问百答 第242期：牙科印模材料产品注册单元应如何划分? 2024-03-26
  13. 皕晟CER百问百答 第241期：牙科种植体产品注册单元应如何划分？ 2024-03-26
  14. 皕晟CER百问百答 第240期：骨植入产品，若产品直接从供应商处采购，申请人仅进行分装、灭菌、包装等，是否可以进行注册申请? 2024-03-25
  15. 皕晟CER百问百答 第239期：若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证? 2024-03-25
  16. 皕晟CER百问百答 第238期：对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？ 2024-03-25
  17. 皕晟CER百问百答 第237期：聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料？ 2024-03-25
  18. 皕晟CER百问百答 第236期：如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？ 2024-03-25
  19. 皕晟CER百问百答 第235期：负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？ 2024-03-25
  20. 皕晟CER百问百答 第234期：人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？ 2024-03-25
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