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临床评价百问百答
  1. 皕晟CER百问百答 第213期：对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？ 2024-03-23
  2. 皕晟CER百问百答 第212期：超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器？ 2024-03-23
  3. 皕晟CER百问百答 第211期：磁共振成像系统多个接收线圈联合使用时，注册资料应注意哪些问题？ 2024-03-23
  4. 皕晟CER百问百答 第210期：辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，产品技术要求可否不再重复？ 2024-03-23
  5. 皕晟CER百问百答 第209期：一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？ 2024-03-23
  6. 皕晟CER百问百答 第208期：脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？ 2024-03-23
  7. 皕晟CER百问百答 第207期：水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？ 2024-03-23
  8. 皕晟CER百问百答 第206期：超声高频集成手术设备包含了超声与高频两类手术设备，该产品应该如何进行分类？ 2024-03-23
  9. 皕晟CER百问百答 第205期：术中脑电/肌电/诱发电位测量系统等设备的电刺激器和针电极是否可以单独注册？ 2024-03-23
  10. 皕晟CER百问百答 第204期：根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？ 2024-03-23
  11. 皕晟CER百问百答 第203期：X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？ 2024-03-23
  12. 皕晟CER百问百答 第202期：关节假体产品若具有羟基磷灰石/金属复合涂层，应提交哪些研究资料？ 2024-03-23
  13. 皕晟CER百问百答 第201期：接触镜类产品萃取性能研究中如何选择萃取溶剂？ 2024-03-23
  14. 皕晟CER百问百答 第200期：带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面? 2024-03-23
  15. 皕晟CER百问百答 第199期：输注类产品主要原材料的增塑剂发生变化，是否可通过许可事项变更申请注册？ 2024-03-23
  16. 皕晟CER百问百答 第198期：软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？ 2024-03-23
  17. 皕晟CER百问百答 第197期：医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？ 2024-03-23
  18. 皕晟CER百问百答 第195期：与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求? 2024-03-23
  19. 皕晟CER百问百答 第194期：内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品? 2024-03-23
  20. 皕晟CER百问百答 第193期：已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机？ 2024-03-23
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