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  1. 皕晟CER百问百答 第72期：可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？ 2023-02-14
  2. 皕晟CER百问百答 第71期：牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？ 2023-02-02
  3. 皕晟CER百问百答 第70期：如何理解免于临床评价目录中输注产品不予豁免的情况？ 2023-02-02
  4. 皕晟CER百问百答 第69期：研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？ 2023-02-02
  5. 皕晟CER百问百答 第68期：申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？ 2023-02-02
  6. 皕晟CER百问百答 第67期：牙科手机注册单元应如何划分？ 2023-02-02
  7. 皕晟CER百问百答 第66期：面部注射填充材料产品注册单元如何划分？ 2023-01-28
  8. 皕晟CER百问百答 第65期：车载环境使用的影像产品问题：车辆是否可以体现在产品组成中？ 2023-01-28
  9. 皕晟CER百问百答 第64期：骨科产品主要原材料牌号发生变化，是否可通过变更注册申请进行变更？ 2023-01-28
  10. 皕晟CER百问百答 第63期：激光治疗仪用于脱毛时为降低皮肤表面温度会使用冷喷剂，对于冷喷功能有何要求？ 2023-01-28
  11. 皕晟CER百问百答 第62期：车载环境使用的影像产品系列问题之一：是否可在产品名称中使用“车载”一词？ 2023-01-16
  12. 皕晟CER百问百答 第61期：如何确定脊柱后路内固定系统动态试验的样本量？ 2023-01-16
  13. 皕晟CER百问百答 第60期：医疗器械注册资料装订要求是什么？ 2023-01-16
  14. 皕晟CER百问百答 第59期：未能及时续证产品，申请注册时临床评价如何考虑？ 2023-01-16
  15. 皕晟CER百问百答 第58期：个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？ 2023-01-16
  16. 皕晟CER百问百答 第57期：列入试验审批目录的产品是否必须在境内开展临床试验？ 2023-01-16
  17. 皕晟CER百问百答 第56期：临床试验采用平行对照设计时，对照器械如何选择？ 2023-01-16
  18. 皕晟CER百问百答 第55期：如何选择医疗器械临床评价路径？ 2023-01-16
  19. 皕晟CER百问百答 第54期：境外临床试验数据如何接受？ 2023-01-16
  20. 皕晟CER百问百答 第53期：经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后仅针对输送系统改进，哪种临床路径申报合适？ 2023-01-16
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