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  1. 皕晟CER百问百答 第92期：产品的标称工作电压为100-230V，和行业标准不一致，应如何进行测试？ 2023-03-03
  2. 皕晟CER百问百答 第91期：一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？ 2023-03-03
  3. 皕晟CER百问百答 第90期：细胞毒性评价定量法、定性评价的选择原则及优先推荐顺序 2023-03-03
  4. 皕晟CER百问百答 第89期：增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料的热处理工艺应考虑哪些内容？ 2023-03-03
  5. 皕晟CER百问百答 第88期：植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015引用的相关问题 2023-03-03
  6. 皕晟CER百问百答 第87期：骨科及口腔植入器械，变更注册增加灭菌方式，需要进行哪些检测？ 2023-03-03
  7. 皕晟CER百问百答 第86期：血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？ 2023-03-03
  8. 皕晟CER百问百答 第85期：常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm？ 2023-02-22
  9. 皕晟CER百问百答 第84期：神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？ 2023-02-22
  10. 皕晟CER百问百答 第83期：如何判断申请延续注册时间在医疗器械注册证有效期届满6个月前？ 2023-02-22
  11. 皕晟CER百问百答 第82期：髋关节系统产品，若单独注册内衬产品，对其匹配的外杯如何要求? 2023-02-22
  12. 皕晟CER百问百答 第81期：影像设备配合使用的附件，注册申报问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？ 2023-02-22
  13. 皕晟CER百问百答 第80期：针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？ 2023-02-22
  14. 皕晟CER百问百答 第79期：医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？ 2023-02-14
  15. 皕晟CER百问百答 第78期：无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？ 2023-02-14
  16. 皕晟CER百问百答 第77期：什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？ 2023-02-14
  17. 皕晟CER百问百答 第76期：什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？ 2023-02-14
  18. 皕晟CER百问百答 第75期：可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？ 2023-02-14
  19. 皕晟CER百问百答 第74期：适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？ 2023-02-14
  20. 皕晟CER百问百答 第73期：医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？ 2023-02-14
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