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临床评价百问百答
  1. 皕晟CER百问百答 第52期：什么是体外诊断试剂的检测系统？ 2022-12-30
  2. 皕晟CER百问百答 第51期：肿瘤标志物相关试剂的管理类别进行了哪些调整？ 2022-12-30
  3. 皕晟CER百问百答 第50期：用于肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？ 2022-12-28
  4. 皕晟CER百问百答 第49期：一次性使用注射笔用针头产品，针头与注射笔的适配性需要验证哪些项目？ 2022-12-28
  5. 皕晟CER百问百答 第48期：有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床评价的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？ 2022-12-28
  6. 皕晟CER百问百答 第47期：应用纳米材料的医疗器械，应如何对其风险进行评估？ 2022-12-28
  7. 皕晟CER百问百答 第46期：影像设备配合使用的附件：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？ 2022-12-28
  8. 皕晟CER百问百答 第45期：血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？ 2022-12-21
  9. 皕晟CER百问百答 第44期：口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？ 2022-12-21
  10. 皕晟CER百问百答 第43期：高通量血液透析器产品的清除率检测中β2微球蛋白清除率试验条件如何确定？ 2022-12-19
  11. 皕晟CER百问百答 第42期：增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？ 2022-12-19
  12. 皕晟CER百问百答 第41期：柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？ 2022-12-19
  13. 皕晟CER百问百答 第40期：球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？ 2022-12-19
  14. 皕晟CER百问百答 第39期：骨科产品主要原材料牌号是否可通过变更注册申请变更？ 2022-12-13
  15. 皕晟CER百问百答 第38期：椎间融合器力学性能如何进行最差情形样品的选择？ 2022-12-13
  16. 皕晟CER百问百答 第37期：符合YY 0341.1附录B材料制成的产品是否可豁免生物学评价？ 2022-12-13
  17. 皕晟CER百问百答 第36期：增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？ 2022-12-13
  18. 皕晟CER百问百答 第35期：宣称适用于硅水凝胶接触镜的接触镜护理产品，需要哪些特殊的注意事项? 2022-12-07
  19. 皕晟CER百问百答 第34期：血管内导管在什么情况下需提供流量研究资料？ 2022-12-06
  20. 皕晟CER百问百答 第33期：疝修补补片在制定拉伸强度和拉伸伸长率性能指标时需注意哪些方面？ 2022-12-05
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