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临床评价百问百答
  1. 皕晟CER百问百答 第172期：椎间融合器产品注册单元应如何划分？ 2024-03-22
  2. 皕晟CER百问百答 第171期：有源设备许可事项变更注册时，仅功率发生变化，注册检测是否需要做全性能检测？ 2024-03-22
  3. 皕晟CER百问百答 第170期：微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？ 2024-03-22
  4. 皕晟CER百问百答 第169期：内窥镜手术系统注册单元可以包括哪些？ 2024-03-22
  5. 皕晟CER百问百答 第168期：若注射用交联透明质酸钠凝胶的预灌封注射器外购且注册证，是否要在技术要求中制订注射器相关性能？ 2024-03-22
  6. 皕晟CER百问百答 第167期：人工椎间盘假体注册单元应如何划分？ 2024-03-22
  7. 皕晟CER百问百答 第166期：透析浓缩物注册单元划分常见原则是什么？ 2024-03-22
  8. 皕晟CER百问百答 第165期：对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？ 2024-03-22
  9. 皕晟CER百问百答 第164期：如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？ 2024-03-22
  10. 皕晟CER百问百答 第163期：超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？ 2024-03-22
  11. 皕晟CER百问百答 第162期：粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？ 2024-03-22
  12. 皕晟CER百问百答 第161期：骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成或委托第三方完成，其提交的资料有何区别? 2024-03-22
  13. 皕晟CER百问百答 第160期：临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？ 2024-03-22
  14. 皕晟CER百问百答 第159期：软件产品的有效期如何确定？ 2023-06-09
  15. 皕晟CER百问百答 第158期：药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？ 2023-06-09
  16. 皕晟CER百问百答 第157期：一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？ 2023-06-09
  17. 皕晟CER百问百答 第156期：如何评价循环血液接触器械的微粒？ 2023-06-09
  18. 皕晟CER百问百答 第155期：通过戊二醛浸泡进行消毒、灭菌的医疗器械，其残留毒性如何评价？ 2023-06-09
  19. 皕晟CER百问百答 第154期：髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？ 2023-06-09
  20. 皕晟CER百问百答 第153期：乳房活检旋切装置配合使用的的一次性旋切针是否可以和主机一起申报？ 2023-06-09
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