021-64199781

文章
  • 文章
搜索

皕晟百科

ENCYCLOPEDIAS

皕晟简介 >> 临床评价百科 >>临床评价百问百答
临床评价百科
同品种临床评价目录
临床评价百问百答
医疗器械法规
MDR医械问答
皕晟云课堂
医疗器械行业研究报告
临床评价工具手册
临床评价百问百答
  1. 【医械问答】 第349期：用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？ 2024-05-09
  2. 【医械问答】 第348期：有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？ 2024-05-09
  3. 【医械问答】第347期：产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？ 2024-05-07
  4. 【医械问答】第345期：软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑透氧性能的影响? 2024-05-07
  5. 【医械问答】 第346期：人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分 2024-04-30
  6. 【医械问答】第344期 ：已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号?是否可以申请许可事项变更，增加配件? 2024-04-28
  7. 【医械问答】 第343期：在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑? 2024-04-28
  8. 【医械问答】第342期：与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求? 2024-04-25
  9. 【医械问答】 第341期：胆红素血浆吸附器检测时典型性产品的选择依据? 2024-04-25
  10. 【医械问答】 第340期：与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗? 2024-04-25
  11. 【医械问答】第339期：关于YY/T0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》中剪切黏度、分子量分布系数的要求 2024-04-25
  12. 【医械问答】第338期 ：确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素? 应提交哪些资料? 2024-04-19
  13. 【医械问答】第337期：胶囊内窥镜系统注册证或者产品技术要求中， 是否可以将胶囊内窥镜注明为“一次性耗材”? 2024-04-19
  14. 【医械问答】 第336期：医用X射线诊断设备如适用于儿科人群， 应如何提交研究资料? 2024-04-19
  15. 【医械问答】 第335期：血气检测类产品适用的样本类型是什么? 2024-04-19
  16. 【医械问答】 第334期：种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确? 2024-04-19
  17. 【医械问答】第333期：主要原材料的生产商变化， 什么时候不可按注册变更进行申报? 2024-04-19
  18. 【医械问答】第332期：脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面? 2024-04-19
  19. 【医械问答】第331期 ：根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分? 2024-04-19
  20. 【医械问答】第330期：脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分? 2024-04-19
共有22页首页上一页123456789下一页尾页

电话：021-64199781
地址：上海市闵行区平阳路258号1层

策略咨询：jichengxue@bishengcro.com

服务系列

网站导航

临床策略咨询微信号

文章
  • 文章
搜索

医械家

皕晟器械通

客服中心
联系方式
021-64199781
临床策略咨询微信号
seo seo