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临床评价百问百答
  1. 皕晟CER百问百答 第287期：有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？ 2024-03-27
  2. 皕晟CER百问百答 第286期：无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择？ 2024-03-27
  3. 皕晟CER百问百答 第285期：热原同细菌内毒素是否等同？ 2024-03-27
  4. 皕晟CER百问百答 第284期：生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？ 2024-03-27
  5. 皕晟CER百问百答 第283期：牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？ 2024-03-27
  6. 皕晟CER百问百答 第282期：血液透析器与现有注册证产品相比，仅外壳材料不同，透析膜等其它原材料及工艺流程均相同，如何处理？ 2024-03-27
  7. 皕晟-CMDHRA联合公益培训 共性问题解答 第9期 ：临床评价竞品如果都是国内的，没有什么文献怎么办呢？ 2024-03-27
  8. 皕晟-CMDHRA联合公益培训 共性问题解答 第8期 ：竞品资料要盖章吗？ 2024-03-27
  9. 皕晟-CMDHRA联合公益培训 共性问题解答 第7期 ：找不到对比器械的临床数据和文献，能使用关键原材料厂家的文献资料吗？ 2024-03-27
  10. 皕晟CER百问百答 第281期：医疗器械临床试验中的样本量如何确定? 2024-03-27
  11. 皕晟CER百问百答 第280期：现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，如面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢? 2024-03-27
  12. 皕晟CER百问百答 第279期：胸骨板产品注册单元应如何划分? 2024-03-27
  13. 皕晟CER百问百答 第278期：一个产品是否允许有两个原材料供应商？ 2024-03-27
  14. 皕晟CER百问百答 第277期：颌骨牵开器产品注册单元应如何划分？ 2024-03-27
  15. 皕晟CER百问百答 第276期：血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测？ 2024-03-27
  16. 皕晟-CMDHRA联合公益培训 共性问题解答 第6期 ：一类产品需要撰写临床评价报告么？ 2024-03-27
  17. 皕晟-CMDHRA联合公益培训 共性问题解答 第5期 ：医疗器械想扩增适应症，扩增适应症解剖部位的风险低于原适应症的，如何操作 2024-03-27
  18. 皕晟-CMDHRA联合公益培训 共性问题解答 第4期 ：同品种选择个数有限制嘛，等同器械可以选多个吗？ 2024-03-27
  19. 皕晟CER百问百答 第275期：生物学试验浸提介质种类有何注意事项？ 2024-03-27
  20. 皕晟CER百问百答 第274期：血液透析机管路加热消毒的柠檬酸消毒液，主要成分的化学原料无法找到原料药注册证明文件，如何处理？ 2024-03-27
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