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临床评价百问百答
  1. 【医械问答】第385期：关于玻璃离子水门汀产品的性能研究需考虑哪些方面? 2024-08-28
  2. 【医械问答】 第384期：对于辅助生殖用液类产品，稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验? 2024-08-28
  3. 【医械问答】第383期：针对肺部介入治疗的适应证，慢性动物试验需要随访多久？ 2024-08-20
  4. 【医械问答】第382期 ：外周血栓抽吸系统，需要开展动物实验吗？ 2024-08-20
  5. 【医械问答】 第381期：可降解植入物的动物试验随访终点一般怎么考虑，是否必须随访至完全降解？ 2024-08-20
  6. 【医械问答】第380期：同品种对比器械是否必须与动物试验对照组产品一致？ 2024-08-12
  7. 【医械问答】第379期 ：如何判断是否要在动物试验中做对照和疾病模型？ 2024-08-12
  8. 【医械问答】 第378期：创伤骨科动物实验选择什么动物更合适？ 2024-08-12
  9. 【医械问答】第377期：医疗器械在什么情况下需要开展动物实验？ 2024-08-12
  10. 【医械问答】第376期 ：医美注射产品做了实时老化，还需要做加速老化吗？ 2024-08-12
  11. 【医械问答】第375期：激光类产品动物试验安全性研究主要是从哪几方面开展 2024-08-12
  12. 【医械问答】第374期：境外上市产品，境内无同原理同适用范围的竞品，是否可以进行同品种临床评价？ 2024-07-09
  13. 【医械问答】 第373期：同品种对比如何证明受益大于风险 2024-07-09
  14. 【医械问答】第372期：若创新申请失败，按注册要求可能需重交材料，并在CH1.9部分说明。 2024-07-09
  15. 【医械问答】 第371期：射频消融针新增适用范围，是否可以免临床试验？ 2024-07-09
  16. 【医械问答】 第370期：含动物源肝素钠涂层的器械：动物源相关研究需要提交吗？ 2024-07-09
  17. 【医械问答】第369期：产品有效期延长，返工换标再销售是否合规？ 2024-07-03
  18. 【医械问答】第368期：磁场对脑积水分流器的安全性有效性可能会产生影响，应提交哪些方面的研究资料？ 2024-07-03
  19. 【医械问答】第367期 ：脑积水分流器注册单元划分应如何考虑？ 2024-07-03
  20. 【医械问答】 第366期：持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何进行临床评价？ 2024-07-03
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