021-64199781

文章
  • 文章
搜索

皕晟百科

ENCYCLOPEDIAS

皕晟简介 >> 临床评价百科 >>临床评价百问百答
临床评价百科
同品种临床评价目录
临床评价百问百答
医疗器械法规
MDR医械问答
皕晟云课堂
医疗器械行业研究报告
临床评价工具手册
临床评价百问百答
  1. 【医械问答】 第359期：首次注册血液透析浓缩液：各型号最终钙离子浓度有差异，是否可以作为同一注册单元？ 2024-07-03
  2. 【医械问答】 第365期：实时老化需要考虑统计学的样本量吗？ 2024-07-03
  3. 【医械问答】第364期：如果我们的药械组合产品中用到肝素，需要针对肝素做哪些验证？ 2024-07-03
  4. 【医械问答】第363期：对于无源器械可用性工程，是否应当提交错误评估报告呢？ 2024-07-03
  5. 【医械问答】第362期 ：最近发布的可用性指导原则是否要求必须有资质的第三方进行测试？ 2024-07-03
  6. 【医械问答】 第361期：药械组合器械的判定标准是？如果判定是药械组合器械，那药物需要做哪些检测或评估？ 2024-07-03
  7. 【医械问答】第360期：动物源性医疗器械涉及病毒灭活控制，仅提供国外供方的控制说明是否可行，无具体验证报告。 2024-07-03
  8. 【医械问答】第358期：与静脉输液器具配合使用的一次性使用静脉营养袋，其物理性能研究至少包括哪些？ 2024-06-13
  9. 皕晟CER专家智库：医疗器械注册及临床评价百问百答回顾（161-180期） 2024-05-30
  10. 皕晟CER专家智库：医疗器械注册及临床评价百问百答回顾（141-160期） 2024-05-30
  11. 皕晟CER专家智库：医疗器械注册及临床评价百问百答回顾（121-140期） 2024-05-22
  12. 【医械问答】 第357期：增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标？ 2024-05-17
  13. 【医械问答】第356期：有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？ 2024-05-17
  14. 皕晟CER专家智库：医疗器械注册及临床评价百问百答回顾（101-120期） 2024-05-17
  15. 【医械问答】 第355期：可吸收性外科缝线的注册单元划分原则需符合哪些情形规定？ 2024-05-15
  16. 【医械问答】 第354期：哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批？ 2024-05-15
  17. 【医械问答】第353期：输注类产品主要原材料的增塑剂发生变化，是否可通过许可事项变更申请注册? 2024-05-15
  18. 【医械问答】 第352期：如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价? 2024-05-11
  19. 【医械问答】第351期：软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑透氧性能的影响? 2024-05-11
  20. 【医械问答】第350期 ：对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求? 2024-05-09
共有22页首页上一页123456789下一页尾页

电话：021-64199781
地址：上海市闵行区平阳路258号1层

策略咨询：jichengxue@bishengcro.com

服务系列

网站导航

临床策略咨询微信号

文章
  • 文章
搜索

医械家

皕晟器械通

客服中心
联系方式
021-64199781
临床策略咨询微信号
seo seo