021-64199781

文章
  • 文章
搜索

皕晟百科

ENCYCLOPEDIAS

皕晟简介 >> 临床评价百科 >>临床评价百问百答
临床评价百科
同品种临床评价目录
临床评价百问百答
医疗器械法规
MDR医械问答
皕晟云课堂
医疗器械行业研究报告
临床评价工具手册
临床评价百问百答
  1. 皕晟CER百问百答 第310期：确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？ 应提交哪些资料？ 2024-03-28
  2. 皕晟CER百问百答 第309期：金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？ 2024-03-28
  3. 皕晟CER百问百答308期：有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？ 2024-03-28
  4. 皕晟CER百问百答 第307期：有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？ 2024-03-28
  5. 皕晟CER百问百答第306期：对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品， 能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？ 2024-03-28
  6. 皕晟CER百问百答 第305期：网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？ 2024-03-28
  7. 皕晟CER百问百答304期：有源医疗器械临床评价同品种对比时，是否必须对比产品在NMPA批准的技术要求？ 2024-03-28
  8. 皕晟CER百问百答 第303期： 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分 2024-03-28
  9. 皕晟CER百问百答 第302期：关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关解释 2024-03-28
  10. 皕晟CER百问百答 第301期：一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？ 2024-03-28
  11. 皕晟CER百问百答 第297期：透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究？ 2024-03-28
  12. 皕晟CER百问百答 第296期：产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？ 2024-03-28
  13. 皕晟CER百问百答 第295期：医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？ 2024-03-28
  14. 皕晟CER百问百答 第294期：新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？ 2024-03-28
  15. 皕晟CER百问百答 第293期：可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？ 2024-03-28
  16. 皕晟CER百问百答 第292期：三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？ 2024-03-28
  17. 皕晟CER百问百答 第291期：有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？ 2024-03-28
  18. 皕晟CER百问百答 第290期：金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？ 2024-03-27
  19. 皕晟CER百问百答 第289期：血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？ 2024-03-27
  20. 皕晟CER百问百答 第288期：医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？ 2024-03-27
共有22页首页上一页34567891011下一页尾页

电话：021-64199781
地址：上海市闵行区平阳路258号1层

策略咨询：jichengxue@bishengcro.com

服务系列

网站导航

临床策略咨询微信号

文章
  • 文章
搜索

医械家

皕晟器械通

客服中心
联系方式
021-64199781
临床策略咨询微信号
seo seo